АЕЕА{0}}АЕЕА ЦАС 1143516-05-5

ЦАС број је једина „идентификациона картица“ за хемијске супстанце широм света, а комплетна мрежа добављача и систем праћења усклађености са прописима формирани су око ЦАС 1143516-05-5. Разумевање овог система је кључно за набавку, увоз и декларацију лекова.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) и производи ГМП разреда, паковани од 100 мг до 1 кг. Европа: Ирис Биотецх ГмбХ (Немачка) и Бацхем (Швајцарска) специјализовани су заФмоц-АЕЕА-АЕЕА-ОХ for peptide synthesis, with purity>98%. Азија: Кинески Мериер, Аладдин, Биде Пхарм и други нуде -исплативе производе по ценама које су отприлике једна-трећина до једне-половине оних у Европи и Америци; Вако и ТЦИ из Јапана такође снабдевају. Сви добављачи обезбеђују ЦОА, укључујући ХПЛЦ чистоћу, влагу (КФ), заостале раствараче и ИР/НМР/МС спектре.
Сљедивост усклађености: ① РЕАЦХ регулатива (ЕУ): Регистрација мора бити завршена за извоз у ЕУ, а потпуне регистрационе датотеке морају бити достављене за годишњу производњу већу или једнаку 1 тони. Већина добављача је добила РЕАЦХ регистрационе бројеве. ② ТСЦА (САД): ЦАС 1143516-05-5 је укључен у ТСЦА листу, а увоз захтева ПМН или СНУР декларацију, али је обично изузет као међупроизвод. ③ Регистрација кинеског ЦДЕ оригиналног и помоћног паковања: АЕЕА-АЕЕА који се користи за производњу лекова АДЦ или ГЛП-1 мора бити регистрован на платформи оригиналног и помоћног паковања ЦДЕ, добити регистрациони број (као што је И2025-ккккк) и проћи релевантну ревизију пре него што се може користити за формулацију. ④ ДМФ датотека: Неки добављачи држе ДМФ (Класа ИИ) из америчке ФДА и овлашћују купце да га цитирају како би подржали ИНД/НДА декларације. ДМФ писмо овлашћења и податке о стабилности треба тражити током набавке. Системи следљивости као што је следљивост блокова (коју су усвојили неки добављачи) могу да испитују записе о производњи, пречишћавању, паковању и тестирању сваке серије.