Орални семаглутид добија још једно одобрење ФДА

Ново Нордиск је 18. октобра објавио да је америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила оралну примену смеглутида како би се смањио ризик од великих нежељених кардиоваскуларних догађаја (МАЦЕ) код одраслих пацијената са високим{1}}ризичним ризиком са дијабетесом типа 2, без обзира на то да ли су раније имали кардиоваскуларне догађаје. Према саопштењу за јавност, ово одобрење чиниСмеаглутидпрви орални ГЛП-1 лек који може да смањи МАЦЕ ризик од високоризичних одраслих пацијената са дијабетесом типа 2.
Ово одобрење је углавном засновано на резултатима клиничког испитивања СОУЛ (НЦТ03914326). СОУЛ је мултицентрично, међународно, рандомизовано, двоструко-слепо, паралелно групно, плацебо-контролисано испитивање кардиоваскуларног исхода фазе 3б са укупно 9650 учесника. Сврха овог испитивања је да се процени ефекат комбинације оралног смеглутида и плацеба на кардиоваскуларне исходе пацијената са дијабетесом типа 2 са високим ризиком од МАЦЕ (кардиоваскуларна смрт, нефатални инфаркт миокарда или нефатални мождани удар) на основу стандардног лечења. Испитивање СОУЛ-а је започето 2019. са просечним периодом праћења-од 4 године. Примарни исход је време у којем се јавља први велики кардиоваскуларни нежељени догађај (МАЦЕ; сложена крајња тачка која се састоји од кардиоваскуларне смрти, срчаног удара и можданог удара). У поређењу са плацебом, релативни ризик од МАЦЕ је смањен за 14% 4 године након оралне примене семаглутида (апсолутни ризик је смањен за 2% за 3 године), што је статистички значајно.

Укратко, одобравање ове индикације оралног смеглутида не само да представља погодан и ефикасан кључни алат за управљање и контролу ризика за пацијенте са дијабетесом типа 2 и високим кардиоваскуларним ризиком, већ такође означава проширење његове вредности у области кардиоваскуларне заштите на област оралне примене, постижући нову прекретницу. Ово није само велика победа за Ново Нордиск, већ такође указује на даље продубљивање концепта лечења дијабетеса - од једноставне контроле шећера до нове ере свеобухватног лечења оријентисаног на кардиоваскуларне исходе. У будућности, како се докази о вишеструким предностима ГЛП-1 лекова настављају гомилати, то ће дубоко утицати на пејзаж клиничког лечења стотина милиона пацијената широм света.

Од кључне је важности да изаберете добављача који може да обезбеди више спецификација, стабилан квалитет и професионалну техничку подршку. Увек смо спремни да вам пружимо узорке и циљане препоруке како бисмо вам помогли да пронађете најприкладнији семаглутид за вашу формулу.